ISO - 9001:2008 Revizyonu

ISO : Uluslararası Standartlar Organizasyonu Teknik Komitesi TC 176, 2009 yılının ilk çeyreğine kadar, ISO 9001:2008’i yayımlayacak. Şu an, sadece standart kullanıcılarından gelen talepler yorumlanmış durumda. Bu yorumlara aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz.

Yorumlara ilaveten, ISO’nun bir araya getireceği uzmanların görüşleri de, standardın kararlaştırılmış içeriğinde, oldukça önemli olacaktır.

Yorumlar incelendiğinde, ISO 9001:2008’ in ISO 9001:2000 gibi radikal değişiklikler içermeyeceğini, kullanıcılar için bir “güncelleme ve açıklık kazandırma” olacağını söyleyebiliriz.

Standardın içeriğinin minimal tutulması benimsenmiş durumda.

TC 176 Teknik Spesifikasyonu, ISO 9001:2008’ nin değişiklikleri için rehber olarak kullanılacak. Buna

göre :

• Proses yaklaşımı konusunda TC 176 referans olarak alınmaktadır.

• Dünya çapında, standart kullanıcılarının ihtiyaçları dikkate alınmıştır.

• Standart metninde şüpheli ifadeler netleştirilmiştir.

• Üye kuruluşların, dokümanlar ve standart taslakları hakkındaki yorumları değerlendirilmiştir.

• ISO 14001:2004 ile ISO 9001:2008 arasındaki uyumluluk olması gözetilmiştir. 1300 standart kullanıcısının % 75’ i ISO 9001:2000’in aşağıda alan şartları hakkında yorum bildirmiştir :

• 4.1 Genel Şartlar

• 4.2 Dokümantasyon

• 6.2 İnsan Kaynakları

• 7.3 Tasarım ve Geliştirme

• 7.5 Üretim ve Hizmetin Gerçekleştirilmesi

• 8.2 İzleme ve Ölçme

• 8.5 İyileştirme

ISO 9001:2008 İçin Beklenen Önemli Değişiklikler :

• 7. madde dışında da hariç bırakma

• Bir veya daha fazla prosedür gerektiren faaliyetler için tek prosedür kullanımı

• Birden fazla yönetim temsilcisinin de görev alabilmesi

• Sevkiyat sonrası faaliyetlerin kapsamının “garanti altında bakım, atıkların bertarafı gibi sözleşme şartlarını kapsar” şeklinde netleştirilmesi

• “Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi, doğrulama ve geçerlilik kontrolünün farklı amaçları vardır. Amaçları karşılandığı taktirde birlikte yönetilebilir.” İfadesi ile tasarım sürecindeki kavram çakışmalarının

netleştirilmesi

• İzlenebilirlikten, kuruluşun emin olması

• İzleme ve ölçme cihazlarının amaçlanan uygulama için yeterliliğinin teyidi (Uygun Cihaz Seçimi Kriterleri )

• “Uygun metotlar belirlenirken, kuruluş, proseslerin uygun izlemenin tipi ve içeriğinin ürünün beklenen uygunluğuna ve KYS’nin performansı üzerindeki etkisini dikkate alacaktır.” ( Süreç Performans Parametrelerinin Belirleme Sistematiği, Yönetim Sistemi Performansı ve Kritik Süreçler)

• “Sevkıyat veya kullanımı başladıktan sonra uygun olmayan ürün tespit edilirse, kuruluş bunun etkilerine veya potansiyel etkilerine göre faaliyet uygulayacaktır.” ( İade alma ve Ürün Geri Çekme Şartları )

• Düzeltici / Önleyici Faaliyetlerin Etkinliği İçin Gözden Geçirme ve Buna Ait Kayıtlar