ISO 9001 :2015

ISO 9001: 2008 ARTIK ISO 9001: 2015 STANDARDI OLARAK REVİZE EDİLİYOR

YAYINLANAN TASLAK  ISO 9001: 2015 STANDARDINDA AŞAĞIDAKİ DEĞİŞİKLİKLER YAPILMIŞTIR. 

3 Haziran 2013 tarihinde ISO TC 176  Teknik Komite trafından ISO 9001 :2015 revizyonu komite taslağı ortaya konulmuştur. 

ISO 9001: 2015 ile ISO 9001: 2008 standardında bazı değişklikler düşünülmüş ve taslak olarak yayınlanmıştır. Bu ISO 9001 :2015 taslaklağının ilk görüşmesi olup daha sonra tekrar değişiklikler yapılabilecektir. Daha sonraki yapılacak değişklikler için en erken tarih  Temmuz 2014 olarak komite tarafından belirlenmiştir. Temmuz 2014 tarihinde yapılacak değişklikler ICTSERT olarak müşterilerimize kamuoyuna tekrar duyurulacaktır.

ISO 9001 2008 stnadardında yapılan değişklikler ile ISO 9001: 2015 standardında aşağıdaki farklılıklar olacaktır.   

Yetkinlik : Kalite Yönetim Sistemini uygulayan bir kuruluşun yaptığı iş itibariyle kalite performansını etkileyen personelin yetkinliklerini belirlemesi ve aynı zamanda bu personelin bu yetkinliklere sahip olduğunu güvence altına alması gerekir. Yetkinlik " hedeflenen sonuçları elde etmek için bilgi ve becerileri uygulama kabiliyeti" olarak tanımlanabilir.  

Dokümante Edilmiş Bilgi (Artık Doküman ve Kayıt ayrımı ortadan kaldırılacak. ) 

ISO 9001:2008 ‘de kullanılan ‘Doküman’ ve ‘Kayıt’ terimleri yerine, yeni gereklilikler doğrultusunda ‘Dokümante Edilmiş Bilgi’ ifadesi kullanılmaktadır.   

Ürün ve Hizmetlerin Dış Kaynaktan Sağlanması (Dış Kaynaklı Prosesler artık risk temelli bir yaklaşımla kontrol altına alınacak. ) 

Bir kuruluş her türlü dış tedarikçiye ve dış kaynaktan sağlanan her türlü ürün ve hizmetlere uygulanacak kontrollerin türünü ve derecesini belirlemek için risk temelli bir yaklaşıma ihtiyaç duyacaktır. (ürün ve hizmetler satın alma yoluyla bir tedarikçiden temin edilmesi veya proseslerin ve fonksiyonların taşere edilmesi yoluyla elde edilmesi durumlarında geçerlidir). 

Hariç Bırakmalar 

Artık, bir kuruluşun yaptığı işin doğası nedeniyle uygulanamayan Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin tanımlanmasına ihtiyaç duyulmamaktadır. iş (ISO 9001:2008 madde 1.2). Bu durum ISO 9001 standardının yeni versiyonunun farklı yaklaşımından kaynaklanmaktadır ve bu yüzden artık gelecek standardın tüm gerekliliklerini karşılamak için bir kuruluşun Kalite Yönetim Sisteminin bütün gerekliliklerini karşılama durumu bulunmamaktadır.   

Mallar & Hizmetler

‘Ürün’ (ISO 9001:2008 belirtildiği üzere) terimi şeklinde yapılan atıflar ‘mallar ve hizmetler’ (goods and services) ifadesi ile değiştirilmektedir.   

Gelişme

'Sürekli gelişme' terimi sadece 'gelişme' olarak değiştirilmiş olacaktır.  

İlgili Taraf

Kalite Yönetim Sistemini uygulamak isteyen bir kuruluş kendi sistemiyle bağlantılı olan ‘ilgili Taraflar’ın kimler olduğunu tanımlaması gerekecektir.  

İlgili taraf; (aynı zamanda bir 'paydaş' olarak tanımlanır) etkileyen, etkilenen veya kendilerini kuruluşun Kalite Yönetim Sistemini uygulaması neticesinde almış olduğu bir karar veya faaliyetten etkilenmiş olarak algılayan herhangi bir kişi veya kuruluş olarak tanımlanabilir.  

Önleyici Faaliyet (Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarının kendisi önleyici bir yaklaşım olduğu için Önleyici faaliyet ile ilgili ekstra bir gereklilik olamayacak ) 

Artık ‘Önleyici Faaliyet’ icin belirli bir gereklilik olmayacaktır.Bunun ana sebebi; Kalite Yönetim Sistemi’nin ana amaçlarından birinin zaten önleyici araç olarak uygulanmasından dolayıdır. 

Süreç Yaklaşımı 

Kuruluşların kendi Kalite Yönetim Sistemlerine bir süreç yaklaşımını uygulamaları için bir gereklilik mevcut  olacak; aynı zamanda böyle bir yaklaşımın temel unsurlarını tanımlayan bir gereklilikler listesi de bulunacaktır.   

Riskler ve Fırsatlar (Yeni standartta kurumsal risk Yönetimi uygulamaları getirilmekte. ) 

Kuruluşlar kendi Kalite Yönetim Sistemlerinin planlamasını yaparken, amaçlanan çıktıları elde edebilecek bir kalite yönetim sisteminin oluşturulmasını güvence altına alabilmek için tarif edilmesi gereken risklerin ve fırsatların neler olduğunu belirlemeleri gerekecektir. Kuruluşların bunu yaparken, bu riskleri ve fırsatları tanımlamak, bunları Kalite Yönetim Sistemi süreçlerine uygulamak ve bu eylemlerin etkinliğini değerlendirmek için aksiyonlar planlamaları gerekecektir.